日期:2025-06-24 編輯:千良智能 閱讀: 17
生物制藥車間生產(chǎn)過程對環(huán)境要求極為嚴格,潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)必須滿足一系列特殊需求,以確保藥品質(zhì)量安全。
溫濕度精準控制是首要需求。生物制藥過程中,藥品原料、半成品及成品對溫濕度極為敏感,微小波動都可能影響藥品穩(wěn)定性與活性。一般而言,生物制藥車間溫度需控制在20℃ - 24℃,相對濕度保持在45% - 65% 。同時,空氣潔凈度要求極高,需嚴格控制空氣中的塵埃粒子、微生物數(shù)量,防止藥品受到污染,不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)對應(yīng)不同潔凈度等級,如無菌制劑生產(chǎn)需達ISO 5級潔凈標準。此外,車間內(nèi)壓力控制也不容忽視,需通過合理的壓力梯度設(shè)置,避免不同功能區(qū)域間的交叉污染,如潔凈區(qū)需保持相對正壓,防止外界污染物侵入。
針對這些特殊需求,潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)有相應(yīng)解決方案。在溫濕度控制上,采用高精度溫濕度傳感器實時監(jiān)測環(huán)境數(shù)據(jù),結(jié)合智能PID控制算法,精準調(diào)節(jié)空調(diào)機組的制冷、制熱、加濕、除濕功能。為保障空氣潔凈度,配備高效過濾器(HEPA)和超高效過濾器(ULPA),多級過濾空氣中的污染物;同時,定期檢測過濾器性能并及時更換,確保過濾效果。對于壓力控制,利用微差壓傳感器精確監(jiān)測各區(qū)域壓力差值,自動調(diào)節(jié)送風量與回風量,維持穩(wěn)定的壓力梯度。此外,還需建立完善的監(jiān)控與管理系統(tǒng),對潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)的運行參數(shù)進行24小時不間斷監(jiān)測與記錄,一旦出現(xiàn)異常,立即報警并啟動應(yīng)急處理程序,全方位保障生物制藥車間環(huán)境安全、穩(wěn)定 。